اولین واکسن آبله میمونی تایید شد + میزان اثربخشی

دکتر فرشید رضایی مدیر دفتر آموزش و ارتقای سلامت وزارت بهداشت با بیان اینکه آبله میمونی نوع ۲ در دو سال گذشته در آفریقا و سپس در بسیاری از کشور‌های جهان گسترش یافت، اظهار کرد: به دلیل نبودن واکسن اختصاصی آبله میمونی، کشور‌ها به استفاده از واکسن‌های آبله انسانی روی آوردند و مشخص شد نسل سوم این واکسن‌ها (MVA-BN) می‌تواند برای آبله میمونی نیز اثردهی مناسب با عوارض کم داشته باشد.

نام تجاری واکسن آبله میمونی در آمریکا، کانادا و اروپا

به گزارش ایسنا، وی ادامه داد: شرکت «باوارین نوردیک» واکسن NVA-BN را تولید می‌کند و این واکسن تاییدیه ملی در آمریکا، کانادا و اروپا را به دست آورده است که با اسامی مختلف تجاری استفاده می‌شود.

این اپیدمیولوژیست درباره واکسن MVA-BN تصریح کرد: واکسن MVA-BN با نام تجاری Jynneos که در فضای رسانه‌ای نام شناخته‌شده‌ای است توسط پزشکان ایالات متحده استفاده می‌شود.

پیش‌تاییدیه واکسن MVA-BN توسط سازمان بهداشت جهانی

وی با بیان اینکه سازمان بهداشت جهانی نسبت به پیش‌تاییدیه واکسن MVA-BN اقدام کرده است، افزود: در حال حاضر، سازمان بهداشت جهانی نسبت به پیش‌تایید واکسن MVA-BN اقدام کرده چراکه با تایید آمریکا و کشور‌های اروپایی امکان استفاده گسترده بین‌المللی از این واکسن وجود ندارد. پیش‌تاییدیه سازمان بهداشت جهانی سبب تولید بیشتر واکسن و تسهیل حمل‌ونقل آن در شرایط اضطراری در کشور‌های آفریقایی درگیر بیماری می‌شود.

رضایی درباره تاییدیه نهایی واکسن توضیح داد: تاییدیه نهایی واکسن به مطالعات بیشتر نیاز دارد و شاید به واسطه مطالعات بیشتر بتوان تاییدیه نهایی واکسن را صادر کرد.

چرا سازمان بهداشت جهانی تا تایید نهایی صبر نکرد؟

مدیر دفتر آموزش و ارتقای سلامت وزارت بهداشت درباره «تاییدیه اولیه» واکسن MVA-BN تصریح کرد: تاییدیه اولیه، «تاییدیه اضطراری» یا همان پیش‌تایید سازمان جهانی بهداشت به این معنا است که این سازمان تاییدیه‌ای را برای استفاده اضطراری از این واکسن در وهله نخست صادر کرده تا در شرایط شیوع و با توجه به مزایای واکسن نسبت به خطراتش، بتوانند از این واکسن در کشور‌های جنگ‌زده و فقیر آفریقایی گرفتار آبله میمونی استفاده‌کند.

وی با بیان اینکه تاییدیه کامل و نهایی سازمان جهانی بهداشت هنوز صادر نشده است، افزود: فقط با گسترش مطالعات و جمع‌آوری داده‌های بیشتر، ممکن است سازمان جهانی بهداشت تاییدیه کامل را برای این واکسن صادر کند. تاییدیه کامل به معنای این است که ایمنی و اثربخشی طولانی‌مدت واکسن به طور کامل تایید شده است.

این متخصص بیماری‌های عفونی درباره دلایل صدور پیش‌تاییدیه واکسن‌ها اظهار کرد: به طور معمول در شرایط اضطراری و هنگامی که یک بیماری جدید ناشناخته یا شیوع گسترده‌ای از یک بیماری شناخته‌شده وجود داشته باشد، تاییدیه‌های اضطراری و پیش‌تایید بر اساس اثربخشی و کم‌خطری مشاهده شده در مطالعات اولیه صادر می‌شود. تاییدیه اضطراری به تسریع فرآیند تولید و توزیع واکسن کمک می‌کند، اما برای صدور تاییدیه کامل مطالعات بیشتر و دقیق‌تری لازم است. تاییدیه کامل به معنای اطمینان بیشتر از ایمنی و اثربخشی طولانی‌مدت واکسن است و می‌تواند به افزایش اعتماد عمومی به واکسن کمک کند.

زمان طلایی واکسن آنفولانزا اعلام شد!

میزان اثربخشی واکسن آبله میمونی

مدیر دفتر آموزش و ارتقای سلامت وزارت بهداشت با بیان اینکه مطالعه‌ای به منظور مشاهده اثربخشی و کم‌عارضه بودن واکسن نسل سوم آبله در کانادا بر روی ۶هزار مرد انجام شده، افزود: نتایج این مطالعه نشان می‌دهد یک دوز از واکسن آبله میمونی MVA-BN در پیشگیری از ابتلا به این بیماری در مردان با ریسک بالای ابتلا، میزان اثربخشی واکسن تقریبا متوسط است و حدود ۵۸ درصد موثر واقع شده است.

وی درباره طرح تحقیقاتی بررسی اثربخشی نسل سوم واکسن آبله گفت: این مطالعه با روش «تطبیق کارآزمایی هدفمند» Target trial emulation انجام شده است و بر روی نوع خفیف‌تر آبله میمونی نوع ۲ که دو سال قبل شیوع پیدا کرد، انجام شده است. نتایج این مطالعه نشان‌داد که یک دوز از واکسن MVA-BN حدود ۵۸ درصد در پیشگیری از ابتلا به آبله در مردان با ریسک بالا موثر است میزان اثربخشی با نتایج مطالعات مشابه در دیگر کشور‌ها تطابق نسبی دارد چرا که میزان اثربخشی این واکسن در دیگر کشور‌ها ۷۵ و ۸۵ درصد گزارش شده‌است.

مدیر دفتر آموزش و ارتقای سلامت وزارت بهداشت در ارتباط با تطبیق مطالعات انجام شده با آبله میمونی کلاده نوع یک اظهار کرد: نتایج مطالعه کشور کانادا به راحتی قابل تعمیم بر روی ویروس آبله میمونی در همه‌گیری فعلی که نوع یک است، نیست و مستلزم مطالعات بیشتر است.

روش تزریق واکسن برای برخی گروه‌ها

وی گفت: سازمان جهانی بهداشت می‌گوید پس از بررسی کلیه شواهد موجود توسط گروه مشاوران استراتژیک سازمان جهانی بهداشت (SAGE) در حوزه ایمن‌سازی، استفاده از واکسن MVA-BN را برای کنترل شیوع آبله میمونی، برای افرادی که در خطر تماس بیشتر با این ویروس هستند توصیه کرده است. در حالی که واکسن MVA-BN در حال حاضر برای افراد زیر ۱۸ سال مجوز ندارد، این واکسن ممکن است در شرایط ضرورت با «برچسب خارج از لیبل» در نوزادان، کودکان و نوجوانان و در زنان باردار و افراد دارای نقص ایمنی نیز در آفریقا استفاده شود.

رضایی ادامه داد: این بدان معنی است که استفاده از واکسن در شرایطی توصیه می‌شود که مزایای واکسیناسیون بیش از خطرات احتمالی آن باشد. واکسن بصورت ۲ دوز با فاصله یک ماه از هم تزریق می‌شود و دوز دوم اثربخشی را بیشتر می‌کند. اما سازمان جهانی بهداشت استفاده از یک دوز را نیز در شرایط همه گیری و محدودیت عرضه، توصیه کرده است.

مدیر دفتر آموزش و ارتقای سلامت وزارت بهداشت گفت: سازمان جهانی بهداشت بر نیاز به جمع‌آوری داده‌های بیشتر در مورد ایمنی و اثربخشی واکسن در این شرایط تأکید کرده و تا آن زمان تاییدیه نهایی صادر نمی‌شود.